医薬品・食品メーカーでの品質保証・品質管理(ID:2592)|静岡・愛知×製造エンジニアに特化した転職サイトby JOB転職エージェント

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医薬品・食品メーカーでの品質保証・品質管理(ID:2592)|静岡・愛知×製造エンジニアに特化した転職サイトby JOB転職エージェント

社名非公開案件

医薬品・食品メーカーでの品質保証・品質管理

健康食品、栄養食品、医薬部外品のOEMメーカーが組織強化のため積極採用!

・モノづくりだけではなく、コトづくりを意識したメーカー
・国内事業を盤石なものとし、海外市場を見据えた商品企画・開発を目指す
・商品の一つひとつに健康への願いを込め、高品質で安全・安心な保証体制を構築

【ミッション】
国内事業をより盤石にしながらお客様のご期待に応えるべく品質管理・品質保証部門を強化し、将来的な海外事業の展開に弾みをつけていただきます。

【仕事内容】
以下業務のうち、2つ~3つをお任せする予定です。
1)R&Dセンターが作成する試作報告などをもとに、当社の製造受託の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書(処方・原料規格・製品規格・品質・検査の方法などを記載)の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり
2)使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料規格書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。それら結果を当社フォーマットによる原料調査書へとりまとめ、DB情報として情報管理。および得意先への報告
3)成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合をチェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案
4)遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報を入手し、得意先からの問い合わせ等へ回答。また社内周知や、関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック
5)海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成
6)FDA登録やNSF-GMP現地事務局との連絡など、海外当局との調整や申請業務
7)消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認
8)製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見
9)外部の認証機関が実施するGMP、cGMP、ISO22000等の更新審査などにおける監査対応、また得意先による工場監査対応
10)上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対応アクションの立案・指示

【職場環境】
部門は5名で特に英語力がある方を希望しています。入社時には製造実習を含む2~3ヶ月間の研修期間があります。

募集要項

職種品質管理/品質保証
JOB ID38217
雇用形態正社員(無期雇用)
勤務地静岡県富士市 山梨県南巨摩郡
給与<月給制>
月給:20万~40万円
年収:350万~800万円
※経験・能力による
※年収についてはあくまで目安とし、前職水準を考慮。
仕事内容【ミッション】
国内事業をより盤石にしながらお客様のご期待に応えるべく品質管理・品質保証部門を強化し、将来的な海外事業の展開に弾みをつけていただきます。

【仕事内容】
以下業務のうち、2つ~3つをお任せする予定です。
1)R&Dセンターが作成する試作報告などをもとに、当社の製造受託の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書(処方・原料規格・製品規格・品質・検査の方法などを記載)の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり
2)使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料規格書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。それら結果を当社フォーマットによる原料調査書へとりまとめ、DB情報として情報管理。および得意先への報告
3)成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合をチェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案
4)遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報を入手し、得意先からの問い合わせ等へ回答。また社内周知や、関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック
5)海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成
6)FDA登録やNSF-GMP現地事務局との連絡など、海外当局との調整や申請業務
7)消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認
8)製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見
9)外部の認証機関が実施するGMP、cGMP、ISO22000等の更新審査などにおける監査対応、また得意先による工場監査対応
10)上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対応アクションの立案・指示

【職場環境】
部門は5名で特に英語力がある方を希望しています。入社時には製造実習を含む2~3ヶ月間の研修期間があります。
応募条件<必須>
・大卒以上(理科学系/生物工学、薬学等)
※以下いずれかに該当する方
・医薬品・健康補助食品・食品の品質管理、品質保証等の経験者(4年以上)
・健康食品もしくは有機化学に関する基礎知識があり、業務内容に類する実務経験がある方(4年以上)

<歓迎>
・語学力(特に英語力)
勤務時間勤務時間/8:30~17:30
実働時間/7時間40分
休憩時間/1時間20分
残業時間/有 月平均時間10時間
休日休暇・土日
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
・育児、介護、看護休暇
・有給休暇
※土曜出勤あり(会社カレンダーによる)
年間休日数年間111日
試用期間3ヶ月※条件変更なし(期間短縮の場合あり)
待遇・福利厚生・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給年1回
・賞与年2回
・車通勤可
・各種手当あり(営業、住宅、家族手当)
・育児、介護休暇取得実績あり
・財形貯蓄制度
・寮、社宅あり
・退職金制度(勤続3年以上)

企業情報

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